¿Qué es FDA CFR 21?
¿Qué es FDA CFR 21?
Anonim

Título 21 es la parte del Código de Regulaciones Federales que rige los alimentos y los medicamentos dentro de los Estados Unidos para la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ), la Administración de Control de Drogas (DEA) y la Oficina de Política Nacional de Control de Drogas (ONDCP).

En este sentido, ¿qué significa 21 CFR?

Código de Regulaciones Federales

También se puede preguntar, ¿cuáles son los requisitos de 21 CFR Parte 11? FDA 21 CFR Parte 11 El cumplimiento dicta que aquellas empresas que utilizan sistemas electrónicos para el control de documentos y firmas deben garantizar la autenticidad de los documentos electrónicos. Todos los reglamentos estipulan la necesidad de la confidencialidad de los registros electrónicos.

También se preguntó, ¿qué capítulo de 21 CFR contiene regulaciones emitidas por la FDA?

Título 21 CFR La parte 11 es la parte del título 21 del Código Federal Normativas que establece la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ( FDA ) regulaciones sobre registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES).

¿Cómo se cita el CFR 21?

Escriba el número de título del reglamento y luego la abreviatura " C. F. R ."Escriba un espacio, luego escriba el símbolo de la sección (§), un espacio y el número de la sección. Cierre el referencia con el año de edición del CFR . Escriba un espacio después del número de sección, luego escriba el año del CFR edición entre paréntesis.

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