¿Qué es un estudio GLP?
¿Qué es un estudio GLP?

Video: ¿Qué es un estudio GLP?

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Video: Que es el GLP y sus características 2024, Diciembre
Anonim

Buenas prácticas de laboratorio o GLP es un conjunto de principios destinados a asegurar la calidad e integridad de los laboratorios no clínicos estudios que están destinados a respaldar los permisos de investigación o comercialización de productos regulados por agencias gubernamentales.

Respecto a esto, ¿qué es un estudio no BPL?

El reglamento no tiene como objetivo evaluar la conducta científica o técnica de estudios . Cumplimiento de GLP No se requieren regulaciones para el descubrimiento, la investigación básica, la detección o cualquier otro estudios en el que no se evalúa la seguridad del producto. Estas estudios se definen típicamente como no - Estudios GLP.

Además de lo anterior, ¿cuáles son los requisitos de GLP? En el campo de la investigación experimental (no clínica), la frase buenas prácticas de laboratorio o GLP se refiere específicamente a un sistema de calidad de controles de gestión para laboratorios y organizaciones de investigación para garantizar la uniformidad, consistencia, confiabilidad, reproducibilidad, calidad e integridad de los productos químicos (incluyendo

Por lo tanto, ¿por qué se requiere GLP?

Los principios de GLP tienen como objetivo garantizar y promover la seguridad, la coherencia, la alta calidad y la confiabilidad de los productos químicos en el proceso de pruebas no clínicas y de laboratorio.

¿Cuál es la diferencia entre GLP y GCP?

Buenas prácticas de laboratorio ( GLP ) regula los procesos y condiciones bajo los cuales se lleva a cabo la investigación clínica y no clínica. Buena práctica clínica ( GCP ) las directrices son dictadas por la Conferencia Internacional de Armonización (ICH). El ICH GCP rige la calidad ética y científica de los ensayos clínicos.

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