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¿Qué es la verificación del documento fuente?
¿Qué es la verificación del documento fuente?

Video: ¿Qué es la verificación del documento fuente?

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Video: DOCUMENTOS FUENTE 2024, Noviembre
Anonim

Verificación del documento fuente (SDV), la comparación de los datos informados del ensayo con la información de los registros médicos primarios de los sujetos del ensayo, es un componente importante del seguimiento del ensayo destinado a garantizar la integridad de los datos del ensayo.

Por lo tanto, ¿cómo se verifica la fuente de datos?

Para realizar la verificación de datos de origen, siga estos pasos:

  1. Cambie el estudio o sitio actual por aquél para el que desea realizar la verificación de datos de origen.
  2. Seleccione Tareas> Verificación de datos de origen.
  3. Personalice la vista de modo que la página muestre solo aquellos CRF o sujetos cuyos datos desea verificar.

Asimismo, ¿qué significa SDV en la investigación clínica? verificación de datos de origen

En consecuencia, ¿qué es la revisión de datos de origen?

SDR es el revisión de El fuente documentación para verificar la calidad, el cumplimiento, la participación del personal y otras áreas no asociadas con un CRF datos campo.

¿Qué es TSDV?

TSDV brinda a los monitores acceso instantáneo al trabajo de SDV requerido a nivel de estudio, sitio y asignatura. TSDV también permite que los equipos de estudio configuren planes SDV específicos del estudio y del sitio, hasta el nivel del campo de datos individual.

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