¿Dónde está la advertencia de caja negra?
¿Dónde está la advertencia de caja negra?

Video: ¿Dónde está la advertencia de caja negra?

Video: ¿Dónde está la advertencia de caja negra?
Video: Torres Gemelas: LA MENTIRA MÁS CRUEL de EE.UU | ¿Qué paso Realmente? 2024, Noviembre
Anonim

En los Estados Unidos, un advertencia en caja (algunas veces " advertencia de caja negra ", coloquialmente) es un tipo de advertencia que aparece en el prospecto de ciertos medicamentos recetados, llamado así porque la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. especifica que tiene el formato ' caja 'o borde alrededor del texto.

Teniendo esto en cuenta, ¿cómo obtiene un medicamento una advertencia de recuadro negro?

La FDA requiere una advertencia de caja negra para una de las siguientes situaciones: medicamento puede causar efectos indeseables graves (como una reacción adversa mortal, potencialmente mortal o incapacitante permanente) en comparación con el beneficio potencial de la droga.

Además, ¿todos los medicamentos tienen una advertencia de recuadro negro? A advertencia de caja negra o la advertencia en el recuadro es la comida de EE. UU. y Droga Administración la mayoría grave advertencia por drogas y dispositivos médicos. A droga o dispositivo con un La advertencia de caja negra tiene efectos secundarios que pueden causar lesiones graves o la muerte. También pueden desanimar a los pacientes que necesita medicación de tomarlo.

En consecuencia, ¿cuál es el significado de una advertencia de recuadro negro?

A advertencia de caja negra aparece en la etiqueta de un medicamento recetado para alertar a los consumidores y proveedores de atención médica sobre problemas de seguridad, como efectos adversos graves o riesgos que amenazan la vida. A advertencia de caja negra es el medicamento más serio advertencia requerido por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

¿Las estatinas tienen una advertencia de recuadro negro?

Todos estatinas llevar advertencias sobre el riesgo potencial de lesión muscular grave, conocida como miopatía. Según una historia de Law360.com, la FDA tiene determinó que un prominente advertencia de caja negra para los pacientes con riesgo de rabdomiólisis podría constituir un riesgo para la salud pública debido a los beneficios para la salud de estatinas.

Recomendado: