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Video: ¿Quién es responsable de la responsabilidad de los nuevos medicamentos en investigación?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 00:15
Las regulaciones de la FDA (21 CFR Sección 312.3) definen al "Patrocinador" de la solicitud IND como "la persona que toma responsabilidad para e inicia una investigación clínica. El Patrocinador puede ser un individuo o una compañía farmacéutica, agencia gubernamental, institución académica, organización privada u otra organización.
De manera similar, ¿qué parte es responsable de informar directamente a la FDA?
EL PATROCINADOR es responsable de informar directamente a la FDA , el interés financiero del investigador con el patrocinador. Se espera que el investigador proporcione al patrocinador la información necesaria y el patrocinador reporte esta directamente a la FDA.
¿Qué es la responsabilidad por las drogas? Responsabilidad por las drogas incluye: estudio droga almacenamiento, manipulación, dispensación y documentación de administración, devolución y / o destrucción del droga . A responsabilidad por las drogas El proceso debe iniciarse para cualquier estudio que utilice información proporcionada por el estudio. droga.
Además, ¿cuál es la responsabilidad de un investigador patrocinador que realiza un estudio IND?
Responsabilidades incluir para Patrocinadores de IND incluir: seleccionar calificado investigadores , brindándoles la información que necesitan para conducta un investigación correctamente, asegurando un seguimiento adecuado de la investigación (s), asegurándose de que el investigación (s) es conducido de acuerdo con la investigación general
¿Cuáles son los tres tipos de nuevos fármacos en investigación?
Los Nuevos Medicamentos en Investigación (IND) se dividen en dos categorías:
- Comercial: presentado principalmente por empresas que buscan la aprobación de comercialización de un nuevo medicamento.
- Investigación (no comercial): la mayoría de las IND se presentan para investigación no comercial y son de tres tipos principales: IND investigador, IND de uso de emergencia e IND de tratamiento.
Recomendado:
¿Qué es la investigación de mercado para definir los tipos de investigación?
Tipos comunes de investigación de mercado. Estos procedimientos incluyen segmentación de mercado, pruebas de productos, pruebas de publicidad, análisis de impulsores clave para la satisfacción y lealtad, pruebas de usabilidad, investigación de conocimiento y uso e investigación de precios (utilizando técnicas como el análisis conjunto), entre otros
¿Quién obtiene los beneficios de una sociedad de responsabilidad limitada?
En una Pvt Ltd, dependiendo de múltiples factores, incluida la valoración de la empresa, usted emite una serie de acciones contra una inversión que una persona realiza en la empresa. Básicamente, toda persona que invierte en la empresa se convierte en accionista. Las ganancias (en efectivo o de otro tipo) nunca se 'distribuyen' entre el accionista
¿Cómo cambiaron las vidas de los trabajadores los nuevos inventos de la industria textil?
¿Cómo cambió la industria textil con los nuevos inventos? La industria textil cambió porque varios inventos nuevos ayudaron a las empresas a fabricar telas y prendas de vestir con mayor rapidez. Richard Arkwright (marco de agua) Utilizaba la energía del agua para hacer funcionar máquinas de hilar que fabricaban hilo. Samuel Compton (mula giratoria) hizo un mejor hilo
¿Cuál es la responsabilidad del cuestionario de la Administración de Alimentos y Medicamentos?
Proteger la salud pública asegurando la seguridad, eficacia y seguridad de medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos, dispositivos médicos, el suministro de alimentos de nuestra nación, cosméticos y productos que emiten radiación (por ejemplo, escáneres de seguridad de cuerpo completo de la TSA, hornos microondas, teléfonos celulares )
¿Cuál es la responsabilidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos?
La Administración de Alimentos y Medicamentos es responsable de proteger la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos humanos y veterinarios; y garantizando la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos y productos que emiten radiación de nuestra nación