2025 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificación: 2025-01-22 15:57
En todo casos, un médico calificado (o dentista) debe ser responsable de todo prueba- médicos relacionados (o dental) decisiones y cuidado. El investigador es responsable para conducir estudios en de acuerdo con el protocolo (consulte 21 CFR 312.60, Formulario FDA-1572, 21 CFR 812.43 y 812.100).
Del mismo modo, ¿quién es responsable de la realización del ensayo en el centro clínico?
los investigador principal para un estudio es la persona principal en el sitio que es responsable de dirigir el ensayo clínico. A menudo son médicos y probablemente miembros de la facultad si el estudio se lleva a cabo en una institución académica.
También se puede preguntar, ¿quién es responsable del cumplimiento de GCP? El patrocinador es responsable para implementar y mantener sistemas de aseguramiento y control de calidad para asegurar que los estudios se realicen y documenten en cumplimiento con el protocolo, GCP y requisitos reglamentarios.
También la pregunta es, ¿cuáles son las responsabilidades de los investigadores?
Investigadores son responsables de supervisar el manejo, la administración, el almacenamiento y la destrucción adecuados de los agentes en investigación (es decir, la responsabilidad de los medicamentos). Aunque estas tareas pueden delegarse a una persona debidamente calificada, el investigador mantiene ultimo responsabilidad.
¿Cuál es la principal línea de comunicación con los investigadores?
el Monitor Clínico, actuando como el línea principal de comunicación entre el patrocinador y el investigador , es capaz de brindar asistencia a investigadores Asegurarse de que el ensayo se lleve a cabo y se documente correctamente.
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