¿Es la USP 797 una ley?
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Video: USP 797 Revision 2024, Noviembre
Anonim

El nuevo USP capítulo 797 , Composición farmacéutica: preparaciones estériles, pasó a ser exigible por las agencias reguladoras el 1 de enero de 2004. Las disposiciones y requisitos de USP 797 están diseñados para lograr precisión de composición y esterilidad para garantizar la seguridad de los pacientes.

Con respecto a esto, ¿se puede hacer cumplir la USP 797?

USP 797 se considera un estándar de práctica y, como tal, puede ser adoptado y aplicado por la FDA, las juntas de farmacia estatales locales y las organizaciones de acreditación.

¿A quién se aplica la USP 797? USP 797 Los requisitos afectan a todas las disciplinas involucradas en la preparación de compuestos estériles, incluidos médicos, enfermeras, farmacéuticos y técnicos de farmacia.

Además, ¿qué incluyen las pautas de la USP 797?

USP 797 proporciona un mínimo de práctica y calidad normas para CSP de medicamentos y nutrientes, según la información científica actual y las mejores prácticas de cumplimiento de compuestos estériles. El capítulo aborda Estándares USP 797 para limpiar y desinfectar la sala blanca de la farmacia, incluso los productos que se deben utilizar.

¿Cuál es el propósito de la USP 797 de la Farmacopea de EE. UU.?

Como norma establecida por la Farmacopea de los Estados Unidos Convención ( USP ), una organización científica sin fines de lucro dedicada a garantizar la calidad de la americano suministro de medicamentos, USP 797 también describe los procedimientos necesarios para la elaboración de preparados de fármacos estériles.

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