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2025 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificación: 2025-01-22 15:57
Notificación obligatoria de nacionales Ensayo clínico ( NCT ) Identificador.
La gente también pregunta, ¿qué es un ensayo clínico NCT Number?
los Número NCT , también llamado el Ensayos clínicos .gov Identificador, se asigna después de que la información del protocolo ha sido liberada (enviada) por la parte responsable y pasado la revisión por Ensayos clínicos personal de.gov. Consulte Cómo registrar su estudio para obtener más información.
Además, ¿cuáles son las 4 fases de los ensayos clínicos? Resumen
Resumen de las fases del ensayo clínico | |
---|---|
Fase | Objetivo principal |
Fase 0 | Farmacocinética; en particular, la biodisponibilidad oral y la vida media del fármaco |
Fase I | Prueba de la droga en voluntarios sanos para la seguridad; implica probar múltiples dosis (rango de dosis) |
Fase II | Prueba del fármaco en pacientes para evaluar la eficacia y los efectos secundarios. |
En consecuencia, ¿qué se entiende por ensayos clínicos?
Ensayos clínicos son investigaciones de investigación en las que las personas se ofrecen voluntariamente para probar nuevos tratamientos, intervenciones o pruebas como medio para prevenir, detectar, tratar o controlar diversas enfermedades o afecciones médicas. Algunas investigaciones analizan cómo responden las personas a una nueva intervención * y qué efectos secundarios pueden ocurrir.
¿Cuáles son los diferentes tipos de ensayos clínicos?
Hay dos tipos principales de ensayos clínicos: observacionales e intervencionistas:
- Los ensayos clínicos observacionales no prueban medicamentos ni tratamientos.
- Los ensayos clínicos intervencionistas prueban la seguridad y eficacia de un fármaco, una terapia o un tratamiento experimental candidatos.
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Un CRO puede ayudar con el monitoreo, la auditoría, la gestión de proyectos y más, ayudando a garantizar el cumplimiento y mantener los ensayos clínicos en marcha. CFR - Código de Regulaciones Federales - El Código de Regulaciones Federales (CFR) es un conjunto de reglas publicadas por agencias del gobierno federal, incluida la FDA