¿Qué es el formulario 1572?
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Video: ¿Qué es el formulario 1572?

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Video: Form FDA 1572 2024, Noviembre
Anonim

Cuál es el Formulario FDA 1572 (Declaración del investigador)? La Declaración del Investigador ( Formulario FDA 1572 ) es un formulario que se debe completar para ensayos clínicos que involucren medicamentos en investigación o biológicos.

Además, ¿qué es un 1572?

Declaración del investigador, formulario FDA 1572 ( 1572 ), es un acuerdo firmado por. investigador para proporcionar cierta información al patrocinador y asegurar que lo hará. cumplir con las regulaciones de la FDA relacionadas con la realización de una investigación clínica de un.

Además, ¿deberían estar los coordinadores de estudios en el 1572? Las preguntas frecuentes establecen que los coordinadores de estudio deben "por lo general, se enumeran en la Sección # 6 de la 1572 . "Este es un cambio significativo con respecto al borrador de preguntas frecuentes de julio de 2008. Muchos sitios no incluyen coordinadores de estudio en la FDA 1572 , lo que significa que la mayoría coordinadores voluntad Necesitar Presentar información de divulgación financiera.

Teniendo esto en cuenta, ¿qué es un formulario 1571?

( Formulario FDA 1571 ). Objetivo. Una Solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) es una solicitud de autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para administrar un medicamento en investigación a seres humanos.

¿Caducan los 1572?

FDA 1572 uso continuo, aunque Caducado . La FDA 1572 formulario tiene un oficial Vencimiento Fecha: 31 de mayo de 2009. ¡Hace casi 6 meses! Sin embargo, la FDA informa en su sitio web que "la FDA tiene la aprobación de la OMB para utilizar el formulario hasta el 31 de agosto de 2011".

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