Video: ¿Qué es la investigación ICH?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 00:15
El Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano ( ICH ) es único en reunir a las autoridades reguladoras y la industria farmacéutica para discutir los aspectos científicos y técnicos del registro de medicamentos.
Asimismo, la gente pregunta, ¿qué es la investigación clínica de la ICH?
Bien clínico práctica ( GCP ) es un estándar de calidad internacional para la realización ensayos clínicos que en algunos países es proporcionado por ICH , un organismo internacional que define un conjunto de estándares, que los gobiernos pueden luego transponer en regulaciones para ensayos clínicos involucrando sujetos humanos.
En segundo lugar, ¿qué es ICH e6 r2? La FDA anuncia ICH E6 ( R2 ) Guia. ICH E6 ( R2 ) "analiza los enfoques para el diseño, la realización, la supervisión, el registro y la presentación de informes de ensayos clínicos, así como los estándares actualizados con respecto a los registros electrónicos y los documentos esenciales".
También sepa, ¿cuáles son los 3 principios principales de GCP?
Tres principios éticos básicos de igual importancia, a saber, el respeto a las personas, beneficencia y justicia, impregnan todos los demás principios de BPC. Las investigaciones en las que participen seres humanos deben estar científicamente justificadas y descritas en un protocolo claro y detallado.
¿Qué significa ICH e6?
Desde su finalización en mayo de 1996, la Guía de buenas prácticas clínicas E6 (R1) producido por la Conferencia Internacional de Armonización ( ICH ), ha proporcionado a la investigación de ensayos clínicos un conjunto de normas de procedimiento para garantizar la calidad de los datos y la protección de los seres humanos.
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