2025 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificación: 2025-01-22 15:57
Como anunció la Honorable Ginette Petitpas Taylor, Ministra de Salud, Salud Canadá ha desarrollado un plan de acción para acelerar sus esfuerzos para fortalecer la regulación de los dispositivos médicos en Canadá y para garantizar mejor resultados de salud óptimos para los canadienses.
De manera similar, uno puede preguntarse, ¿quién regula los dispositivos médicos en los EE. UU.?
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Además, ¿cómo se aprueban los dispositivos médicos en Canadá? Para las clases II, III y IV dispositivos , aplicar para Dispositivo médico canadiense Solicitud de licencia (MDL) para su dispositivo . Tenga en cuenta que una aplicación MDL es para dispositivo en sí mismo, mientras que un MDEL es un permiso para el distribuidor / importador, o un fabricante de Clase I dispositivos . Los documentos deben presentarse en inglés o francés.
Además, ¿quién regula los dispositivos médicos en el Reino Unido?
MHRA es la autoridad competente designada que administra y hace cumplir la ley sobre dispositivos médicos en el Reino Unido . Tiene una variedad de poderes de investigación y ejecución para garantizar su seguridad y calidad.
¿Qué regula Health Canada?
Salud Canadá es responsable de ayudar Canadienses mantener y mejorar su salud . Asegura que alta calidad salud los servicios son accesibles y trabaja para reducir salud riesgos. Somos una institución federal que forma parte del Salud portafolio.
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