Video: ¿Qué es la certificación GLP?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 00:15
Buenas prácticas de laboratorio o GLP es un conjunto de principios destinados a asegurar la calidad e integridad de los estudios de laboratorio no clínicos destinados a respaldar los permisos de investigación o comercialización de productos regulados por agencias gubernamentales.
De esta manera, ¿qué se entiende por GLP?
Buenas prácticas de laboratorio ( GLP ) es un sistema de calidad relacionado con el proceso organizativo y las condiciones en las que se planifican, realizan, controlan, registran, archivan y notifican los estudios no clínicos de salud y seguridad ambiental.
Además de arriba, ¿qué es GLP GMP? " GMP " es Buenas practicas de manufactura , y " GLP ”Son Buenas Prácticas de Laboratorio. Ambos GMP y el GLP son regulaciones que se rigen por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Estas regulaciones se imponen para garantizar la seguridad e integridad de los medicamentos.
En consecuencia, ¿por qué se necesita GLP?
Importancia de GLP GLP ayuda a garantizar la credibilidad y la trazabilidad de los datos presentados, abordando así el problema de la no reproducibilidad en muchos experimentos biofarmacéuticos. GLP tiene como objetivo minimizar los efectos adversos de los medicamentos y mejorar la salud humana y los perfiles de seguridad ambiental.
¿Qué es un estudio sin BPL?
El reglamento no tiene como objetivo evaluar la conducta científica o técnica de estudios . Cumplimiento de GLP No se requieren regulaciones para el descubrimiento, la investigación básica, la detección o cualquier otro estudios en el que no se evalúa la seguridad del producto. Estas estudios se definen típicamente como no - Estudios GLP.
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