¿Qué es la certificación GLP?
¿Qué es la certificación GLP?

Video: ¿Qué es la certificación GLP?

Video: ¿Qué es la certificación GLP?
Video: ✅ Certificación de Facebook Blueprint: realmente vale la pena certificarse con Facebook? 2024, Noviembre
Anonim

Buenas prácticas de laboratorio o GLP es un conjunto de principios destinados a asegurar la calidad e integridad de los estudios de laboratorio no clínicos destinados a respaldar los permisos de investigación o comercialización de productos regulados por agencias gubernamentales.

De esta manera, ¿qué se entiende por GLP?

Buenas prácticas de laboratorio ( GLP ) es un sistema de calidad relacionado con el proceso organizativo y las condiciones en las que se planifican, realizan, controlan, registran, archivan y notifican los estudios no clínicos de salud y seguridad ambiental.

Además de arriba, ¿qué es GLP GMP? " GMP " es Buenas practicas de manufactura , y " GLP ”Son Buenas Prácticas de Laboratorio. Ambos GMP y el GLP son regulaciones que se rigen por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Estas regulaciones se imponen para garantizar la seguridad e integridad de los medicamentos.

En consecuencia, ¿por qué se necesita GLP?

Importancia de GLP GLP ayuda a garantizar la credibilidad y la trazabilidad de los datos presentados, abordando así el problema de la no reproducibilidad en muchos experimentos biofarmacéuticos. GLP tiene como objetivo minimizar los efectos adversos de los medicamentos y mejorar la salud humana y los perfiles de seguridad ambiental.

¿Qué es un estudio sin BPL?

El reglamento no tiene como objetivo evaluar la conducta científica o técnica de estudios . Cumplimiento de GLP No se requieren regulaciones para el descubrimiento, la investigación básica, la detección o cualquier otro estudios en el que no se evalúa la seguridad del producto. Estas estudios se definen típicamente como no - Estudios GLP.

Recomendado: