¿La FDA hace leyes?
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Video: ¿La FDA hace leyes?

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Video: Cómo prepararse para una inspección de la U.S. FDA en su instalación 2024, Noviembre
Anonim

En los Estados Unidos, federales leyes son promulgadas por el Congreso. Con el fin de hacer los leyes trabajar en el día a día, el Congreso autoriza a determinadas agencias gubernamentales. tal como FDA , para crear regulaciones. Un cambio en FDA autoridad legal sobre cosméticos haría exigir al Congreso que cambie el ley.

Entonces, ¿qué leyes hace cumplir la FDA?

Otros significativos leyes aplicadas por el FDA incluyen la Ley de servicios de salud pública, partes de la Ley de sustancias controladas, la Ley federal contra la manipulación, así como muchas otras. En muchos casos, estas responsabilidades se comparten con otras agencias federales.

En segundo lugar, ¿cómo elabora la FDA las regulaciones? FDA desarrolla regulaciones basado en el leyes establecidos en la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) u otras leyes - incluida la Ley de control del tabaco y prevención del tabaquismo en las familias, en virtud de la cual FDA opera. Regulaciones de la FDA tienen toda la fuerza de la ley.

También para saber, ¿los productos para el cuidado de la piel tienen que estar aprobados por la FDA?

La Ley lo hace no requiere cosmético productos e ingredientes, excepto los aditivos colorantes, aprobado por FDA antes de que salgan al mercado. Sin embargo, los cosméticos no deben estar adulterados ni etiquetados incorrectamente. Si tu el producto es un medicamento según la ley de EE. UU., debe cumplir con los requisitos para medicamentos, como precomercialización aprobación.

¿Cuál es el conjunto de leyes que otorgan autoridad a la FDA para supervisar la seguridad de los medicamentos alimentarios y los cosméticos?

ch. 9 § 301 et seq. Federal de los Estados Unidos Comida , Drogas y cosméticos Act (abreviado como FFDCA, FDCA o FD&C), es un conjunto de leyes aprobada por el Congreso en 1938 dando autoridad A los E. U. Comida y Droga Administración ( FDA) para supervisar la seguridad de los alimentos , drogas , dispositivos médicos y productos cosméticos.

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