¿Qué es el formulario de consentimiento informado en la investigación clínica?
¿Qué es el formulario de consentimiento informado en la investigación clínica?

Video: ¿Qué es el formulario de consentimiento informado en la investigación clínica?

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Video: Aspectos jurídicos del consentimiento informado en la investigación clínica. 2024, Noviembre
Anonim

Consentimiento informado es un proceso continuo que debe ocurrir antes de cualquier ensayo clínico -se llevan a cabo procedimientos relacionados. El proceso consta de un documento y una serie de conversaciones entre los ensayo clínico participante y el investigador principal (IP) y los profesionales sanitarios delegados, según corresponda.

De esta manera, ¿qué es el formulario de consentimiento informado?

La principal fuente de información para los sujetos que están considerando participar en ensayos clínicos es el Formulario de consentimiento informado (ICF). Un ICF es un documento que requiere la firma de un participante al participar en un estudio de investigación clínica. La investigación clínica es un tema complejo y toca una ciencia difícil.

¿Cuáles son los 3 aspectos fundamentales del consentimiento informado y qué significan? los tres fundamentales principios de Consentimiento informado son: A. Voluntariedad, Equipoise, Respeto. B. Voluntariedad, comprensión, divulgación.

Además, ¿qué es el consentimiento informado en un ensayo clínico?

los consentimiento informado proceso para ensayos clínicos está destinado a brindarle información continua para ayudarlo a tomar una decisión informada sobre si comenzar o permanecer en un ensayo clínico . Una persona que está pensando en formar parte de una ensayo clínico se llama potencial investigar tema.

¿Cuáles son los cuatro elementos del consentimiento informado?

  1. Componentes del consentimiento informado.
  2. Capacidad de toma de decisiones.
  3. Divulgación.
  4. Documentación de consentimiento.
  5. Competencia.
  6. Consentimiento informado, derecho a rechazar un tratamiento.
  7. Ensayos clínicos e investigación.

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