Video: ¿Cuál es el propósito de las tarifas de usuario de la FDA?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Última modificación: 2023-12-16 00:15
Tarifa de usuario de la FDA Programas. los Cuota de usuario programas ayudan a la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ) para cumplir su misión de proteger la salud pública y acelerar la innovación en la industria. La Oficina de Gestión Financiera (OFM) es responsable de la gestión financiera de la cuota de usuario programas.
Aquí, ¿cuáles son las tarifas de usuario de la FDA?
El medicamento recetado Cuota de usuario La Ley (PDUFA) fue creada por el Congreso en 1992 y autoriza FDA coleccionar Tarifa de empresas que producen determinados medicamentos humanos y productos biológicos. Desde la aprobación de PDUFA, tarifas de usuario han jugado un papel importante en acelerar el proceso de aprobación de medicamentos.
Además de arriba, ¿cuánto es la tarifa de Pdufa? Para el año fiscal 2018, solicitud de medicamentos Tarifa son: $ 2, 421, 495 por aplicación completa que requiera datos clínicos, $ 1, 210, 748 por aplicación que no requiera datos clínicos o por suplemento que requiera datos clínicos.
También la pregunta es, ¿cómo se pagan las tarifas de usuario de la FDA?
Todos los establecimientos que deben registrarse deben visitar primero las instalaciones del dispositivo Cuota de usuario sitio web para pagar los cuota de usuario . Una vez que haces pago y reciba números de confirmación para su pago (PIN / PCN), puede ir al sitio web de FURLS para completar sus requisitos de registro y listado.
¿Quién controla realmente a la FDA?
los FDA fue autorizado por el Congreso de los Estados Unidos para hacer cumplir la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, que sirve como el enfoque principal de la Agencia; los FDA también hace cumplir otras leyes, en particular la Sección 361 de la Ley del Servicio de Salud Pública y las regulaciones asociadas, muchas de las cuales no están directamente relacionadas con los alimentos o
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