¿Qué son las pautas de la FDA?
¿Qué son las pautas de la FDA?

Video: ¿Qué son las pautas de la FDA?

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Video: ¿Qué es la FDA? 2024, Noviembre
Anonim

Guia los documentos representan FDA pensamiento actual sobre un tema. No crean ni confieren ningún derecho a ninguna persona y no operan para vincular FDA o el público. Puede utilizar un enfoque alternativo si el enfoque satisface los requisitos de los estatutos y reglamentos aplicables.

En consecuencia, ¿cuáles son las regulaciones de la FDA?

los FDA es responsable de proteger y promover la salud pública a través del control y supervisión de la seguridad alimentaria, productos del tabaco, suplementos dietéticos, medicamentos (medicamentos) recetados y de venta libre, vacunas, biofármacos, transfusiones de sangre, dispositivos médicos, radiación electromagnética

¿Qué significa ser aprobado por la FDA? La FDA lo hace No desarrolle ni pruebe productos antes de aprobarlos. En lugar de, FDA los expertos revisan los resultados de las pruebas clínicas de laboratorio, animales y humanos realizadas por los fabricantes. Si FDA concede un aprobación , eso medio la agencia ha determinado que los beneficios del producto superan los riesgos conocidos para el uso previsto.

También se puede preguntar, ¿qué hace la FDA?

La comida y la droga Administración (FDA) es responsable de proteger la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, los productos biológicos, los dispositivos médicos, el suministro de alimentos de nuestra nación, los cosméticos y los productos que emiten radiación.

¿Cómo se puede cumplir con la FDA?

Para obtener la FDA aprobación, los fabricantes de medicamentos deben realizar pruebas clínicas de laboratorio, animales y humanos y enviar sus datos a FDA . FDA luego revisará los datos y podrá aprobar el medicamento si la agencia determina que los beneficios del medicamento superan los riesgos para el uso previsto.

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